医疗器械许可证怎么办理？流程是怎样的？

* 自行办理（普遍情况）： 若创业者自行操作，在材料准备齐全、信息填写准确无误、线上操作熟练且各环节审核顺利的情况下，通常需要3-5个工作日。这包括了线上提交、等待审核（通常1-2个工作日）、根据反馈补充材料（如有需要）、最终完成核定备案的时间。若遇到材料不全、信息有误、对流程不熟悉、或审核高峰期排队等情况，耗时可能延长至1周甚至更久。为什么选择代办而非DIY？核心在于成本效益比。自行办理虽省去服务费，但耗时长达15-30天，新手易因材料不全或流程错误导致反复跑腿，间接损失远超代办费。以成都高新区一家科技初创公司为例，创始人张先生最初尝试DIY，结果因遗漏股东协议被驳回三次，浪费近一个月时间；转而委托代办机构后，仅花1500元服务费，5个工作日内就拿到执照，省下的时间用于产品开发，首月营收即破10万元。代办的优势不仅在于速度，更体现在专业指导上：正规机构会提供全程咨询，比如协助选择最优公司类型（个体户 vs 有限责任公司），避免未来税务隐患；同时，他们熟悉成都各区政策差异，如天府新区对科创企业有补贴通道，代办能帮您申请额外优惠。