医疗器械经营许可证办理条件有哪些?

从事医疗器械经营业务的企业，必须办理医疗器械经营许可，否则不能经营。医疗器械许可证总共分为三类，其中，办理一类医疗器械许可证可以直接办理，办理二类则需要到相关管理部门进行备案，办理三类医疗器械许可则需要获得相关部门的审批，通过审批才能办理。然而，代办服务的兴起也伴生乱象。记者暗访发现，部分无资质机构以低价吸引客户，却拖延处理或伪造材料。去年，深圳一家科技公司委托代办后，因机构使用虚假清税证明，导致企业被列入税务黑名单，损失超10万元。行业专家提醒，选择代办时需核实其执业许可证和客户评价。中国税务协会副会长陈华强调：“正规代办应具备税务代理资质，企业可通过税务局官网查询备案名单。切勿轻信‘包过’承诺。”为规范市场，多地已出台监管措施，如北京2023年启动代办机构星级评级，淘汰不合格者。