二、三类医疗器械许可证办理问答小知识

* 自行办理（普遍情况）： 若创业者自行操作，在材料准备齐全、信息填写准确无误、线上操作熟练且各环节审核顺利的情况下，通常需要3-5个工作日。这包括了线上提交、等待审核（通常1-2个工作日）、根据反馈补充材料（如有需要）、最终完成核定备案的时间。若遇到材料不全、信息有误、对流程不熟悉、或审核高峰期排队等情况，耗时可能延长至1周甚至更久。市场升温的背后，是多重因素驱动。首先，经济环境变化催生企业退出潮。后疫情时代，小微企业生存压力加大，2023年中小企业倒闭率较前年上升12%。上海财经大学教授王莉分析：“经济下行期，企业主更倾向快速止损，代办服务降低了退出门槛。”其次，税务政策复杂性增加。2022年起，金税四期系统全面上线，税务稽查更严格，企业注销若未合规，可能面临罚款或信用受损。代办机构凭借专业知识，帮助规避这些风险。例如，广州一家餐饮连锁店因历史账务问题，代办团队协助整理证据，成功注销后免于20万元罚款。此外，政府推动“放管服”改革，简化注销程序，但实操中仍有瓶颈。代办服务填补了政策落地的“最后一公里”。