新政策
企业年检的流程以及所需材料
医疗器械2类代办,二类医疗器械备案条件和材料有哪些?过去需要取得药品监管部门的《医疗器械经营许可证》。新规颁布后,二类医疗器械业务只需到当地药品监管部门进行业务备案就可以了。然而,行业也面临挑战与风险。市场鱼龙混杂,部分无资质机构以低价诱饵,导致材料造假或延误,引发纠纷。2023年,成都市场监管部门查处了20余家违规代办点,主要问题包括收费不透明和服务缩水。创业者需警惕“黑中介”,选择正规机构(如持有《营业执照代办许可证》的公司)。此外,过度依赖代办可能弱化企业自主能力,专家建议结合政府免费培训,提升风险意识。为规范市场,成都行业协会推出自律标准,要求机构公开服务流程和投诉渠道。