2021医疗器械经营许可证申请条件、资料、费用

医疗器械2类代办，二类医疗器械备案条件和材料有哪些？过去需要取得药品监管部门的《医疗器械经营许可证》。新规颁布后，二类医疗器械业务只需到当地药品监管部门进行业务备案就可以了。收费结构：层层分解，暗藏玄机看似简单的代办，实则收费项目繁多：1. 基础服务费（核心构成）： 这是代办机构的核心利润点，普遍集中在 4000-7000元 区间。某资深代办顾问王女士透露：“这个费用主要覆盖人工成本，包括材料整理、系统填报、流程跟踪以及与审核部门的沟通协调。规模大、口碑好的机构，因服务更规范、人员更专业，收费往往接近上限。” 位于天府三街的“迅捷企服”报价单明确标注：标准企业（无外资、无前置审批）基础代办费为 5280元。