办理医疗器械许可证需要的材料有哪些?办理许可证费用多少

企业自身复杂性： 外资成分（需走外资申报流程）、涉及新闻出版/教育/医疗等前置审批业务、服务器在境外、公司股权结构复杂等情况，将大幅增加办理难度和代办工作量，收费相应上浮。例如，一家含VIE架构的跨境电商企业代办费高达 18000元。然而，选择代办并非一劳永逸。常见陷阱包括低价陷阱（隐藏费用）和资质不全的黑中介。专家建议：优先查看机构备案号，并索取服务协议。成都市场监管局提醒，今年已查处多起虚假代办案，创业者需警惕“三天包过”的夸张承诺。安全路径是结合政府平台（如“天府通办”APP）自助查询，再委托信誉机构——这能平衡速度与合规。